【注冊人名稱】：Philips Medical Systems 飛利浦醫療系統

【型號、規格】：861388、861389

【結構及組成】：該產品由主機(861388、861389)、電池(臨床用電池989803150161、989803150171和臨床用充電電池989803150241)、充電器(861394)、HEARTSTART SMARTPADS III 電極(989803149981單套和989803149991五套)、嬰兒/兒童用鑰匙(989803150031)、ECG3導聯線(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR顯示儀989803149941、CPR顯示儀連接線989803149951、CPR顯示儀病人用粘性電極989803163291)、數據卡、藍牙收發器模塊和HeartStartFR3軟件組成。

【適用范圍】：該產品用于終止病人的心室纖維顫動(VF)和心動過速(VTs)癥狀，能夠為病人提供半自動體外除顫治療、Q-CPR急救，也可為病人提供非診斷性的ECG顯示。在急救場合中使用。該產品應由受過操作培訓及基本救護支持(BLS)、高級救護支持(ALS)或其他醫生授權的緊急醫療救援計劃培訓的急救人員使用。半自動體外除顫治療適用于沒有反應、停止呼吸的疑似心跳驟停(SCA)的成人及體重達到25千克或年齡在8歲以上的小兒。配合使用“嬰兒/兒童用鑰匙”時，半自動體外除顫治療可用于體重小于25千克或8歲以下的小兒。該產品與CPR顯示儀連用時，可指導急救人員對疑似心臟驟停(SCA)的病人(至少年滿8歲或體重達到25千克)實施心肺復蘇(CPR)。該產品與ECG3導聯線連接時，對除顫治療有反應、意識清醒或呼吸正常、但可能有心區不適的患者，提供心率的非診斷性ECG顯示。