純水總有機(jī)碳測(cè)試儀特點(diǎn)  TOC就是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何最好的實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業(yè)識(shí)別出在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進(jìn)一步指出如何實(shí)施必要的改進(jìn)來(lái)一一消除這些約束，從而更有效的實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)。

純水總有機(jī)碳測(cè)試儀特點(diǎn)  說(shuō)明:

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用世界先進(jìn)的雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱，操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。符合《中國(guó)藥典》2010版附錄VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，滿足藥典對(duì)儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

性能規(guī)格:

測(cè)量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調(diào)節(jié)最達(dá)到1000mg/L，根據(jù)式樣要求傳感器定制調(diào)節(jié)到某一段濃度范圍）

精度：?4% 測(cè)試范圍

分辨率：0.001mg /L

分析時(shí)間：連續(xù)分析

響應(yīng)時(shí)間：4分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復(fù)性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

顯示屏：彩色觸摸屏

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證（見(jiàn)注釋），或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

主要配置

主機(jī) 一臺(tái)

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)   一臺(tái)

進(jìn)樣管   一條

電源線  一套

產(chǎn)品說(shuō)明書  一份

產(chǎn)品合格證  一份

產(chǎn)品裝箱單  一份

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來(lái)說(shuō)更嚴(yán)格些。

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證是一種檢驗(yàn)TOC 分析儀氧化能力的試驗(yàn)方法，其計(jì)算公式如下：

儀器響應(yīng)效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 為 1-4 對(duì)苯醌對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；

rs —— 為蔗糖對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；

rw —— 為總有機(jī)碳檢測(cè)用水的空白響應(yīng)值；

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證是一種檢驗(yàn)TOC 分析儀氧化能力的試驗(yàn)方法，其計(jì)算公式如下：

儀器響應(yīng)效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 為 1-4 對(duì)苯醌對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；

rs —— 為蔗糖對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；

rw —— 為總有機(jī)碳檢測(cè)用水的空白響應(yīng)值；

測(cè)試準(zhǔn)備

1）將儀器安放在平穩(wěn)、清潔的操作臺(tái)上；

2）準(zhǔn)備好存儲(chǔ)廢液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）準(zhǔn)備好待測(cè)的樣品液。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有測(cè)試的儀器，一定要進(jìn)行管路沖洗，

沖洗時(shí)間一般在15 到 30 分鐘左右。

管路沖洗時(shí)的沖洗液直接采用待測(cè)樣品即可；

如果連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有使用儀器時(shí)，沖洗時(shí)間就必須延長(zhǎng)。

當(dāng)使用樣品液沖洗管路或測(cè)試分析時(shí)，一定要保持進(jìn)液口在液面以下，避免空氣被吸入管路中。

分析儀使用的是高精度電子元件，故要保持存放和測(cè)試環(huán)境的清潔。

避免在高溫或凝露的場(chǎng)所使用該儀器。

測(cè)試工序的流程

TOC 分析儀的測(cè)試工作方式為自動(dòng)化進(jìn)行。測(cè)試人員需要做好測(cè)試前的準(zhǔn)備工

作，在具體測(cè)試過(guò)程中不需要調(diào)整和值守。 

TOC 分析儀的測(cè)試項(xiàng)目包括：

1）

在線分析；

2）

離線分析；

3）

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證；

4）

零點(diǎn)校準(zhǔn)。

電導(dǎo)率法

使用紫外燈將水中有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳，二氧化碳溶解在水中形成碳酸根離子.有機(jī)物轉(zhuǎn)化前后都測(cè)量電導(dǎo)率，通過(guò)電導(dǎo)率的差值可算出增加的碳酸根含量，就可以算出水中的TOC了。

試劑準(zhǔn)備

(1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4)：基準(zhǔn)試劑

(2)無(wú)水碳酸鈉：基準(zhǔn)試劑

(3)碳酸氫鈉：基準(zhǔn)試劑

(4)無(wú)二氧化碳蒸餾水

北廣精儀公司電性能及橡膠塑料相關(guān)產(chǎn)品：

BEST-19導(dǎo)體材料電阻率測(cè)試儀                

BQYH-96塑料球壓痕硬度計(jì)

BWN拉力材料試驗(yàn)機(jī)（電子拉力，金屬材料，非金屬材料，管材，高低溫，液壓伺服拉力試驗(yàn)機(jī)）

BDJC-10KV-200KV電壓擊穿試驗(yàn)儀（介，固體絕緣材料電氣介電強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)）

BEST-121體積表面電阻率測(cè)定儀（可測(cè)試固體液體膏體粉末材料）

M-200橡膠塑料滑動(dòng)摩擦試驗(yàn)機(jī)（國(guó)標(biāo)，非國(guó)標(biāo)，可定制）

GDAT-A介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀（可測(cè)試固體液體）

BQS-37A高頻介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀          

HMYX-2000海綿泡沫壓陷硬度測(cè)定儀            

HMLS-1000海綿拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

HMLQ-500海綿泡沫落球回彈儀                 

BLD-6000V高壓漏電起痕試驗(yàn)儀

HMPL-2000海綿泡沫疲勞沖擊測(cè)定儀            

BLD-600V漏電起痕試驗(yàn)儀

HMYS-200海綿壓縮永久變形試驗(yàn)機(jī)             

BLB-30管材落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī)

BCM-03擺錘薄膜沖擊試驗(yàn)機(jī)

XCY-III低溫脆性試驗(yàn)機(jī)                      

BZR-A汽車內(nèi)飾材料阻燃性能試驗(yàn)機(jī)

CZF-5水平垂直燃燒試驗(yàn)儀                    

BLC-2000落球沖擊試驗(yàn)機(jī)

BMD-A計(jì)算機(jī)控制馬丁耐

BDH-20KV絕緣材料耐電弧性能試驗(yàn)儀/高電壓小電流測(cè)試儀

BWK-300A液顯熱變形維卡軟化點(diǎn)溫度測(cè)定儀     

HMMD-A海綿密度測(cè)定儀

BRT-400Z熔體流動(dòng)速率測(cè)定儀/熔融指數(shù)儀      

JF-3氧指數(shù)測(cè)定儀