全自動(dòng)過濾器完整性測試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。

單純測定泡點(diǎn)值的方法并不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對(duì)應(yīng)關(guān)系，所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評(píng)價(jià)，才能保證無菌過濾工藝的完整性。

全自動(dòng)過濾器完整性測試儀  完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認(rèn)證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

—確認(rèn)濾芯級(jí)別

—確認(rèn)濾芯正確安裝

—確認(rèn)濾芯未受損壞

—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

—工藝認(rèn)證文件

—批次記錄文件

測試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測試等。

孔徑測量范圍

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

中文菜單及提示，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線，并可打印測試結(jié)果及測試曲線，以便監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能；

此測試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進(jìn) 行過濾器檢測的常規(guī)儀器。 

擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

電源

工作電源：220V-50H，電源線一端插入機(jī)箱后面板電源插口內(nèi)，開啟開關(guān)后電源接通。

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動(dòng)測試：測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試 
5. 測試完成同時(shí)打印測試結(jié)果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。 若需進(jìn)一步的技術(shù)支持，請(qǐng)與本公司聯(lián)系。 

儀器特點(diǎn)：

◆ 在線檢測，不干擾下游的無菌狀態(tài)，完全滿足在線式檢測要求；

◆ 微電腦控制全自動(dòng)檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢 測、保壓法等多種檢測功能；

◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了先進(jìn)的表觀擴(kuò)散流分析原理，檢測精度與穩(wěn)定性更好，對(duì)過濾器完整性檢測的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。

◆ 檢測精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平，即可以檢測國產(chǎn)濾芯，也可檢測進(jìn)口濾芯；

◆ 具有系統(tǒng)自檢功能，對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；

◆ 超強(qiáng)存儲(chǔ)功能，儀器自動(dòng)存儲(chǔ)檢測結(jié)果；

◆ 采用先進(jìn)的測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng)；

◆ 泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析，確保完整性測試的高度可靠性；

◆ 在線時(shí)時(shí)顯示壓力與擴(kuò)散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù)；

◆ 通過數(shù)據(jù)線線連接，遠(yuǎn)程中央控制；

◆5.7”帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印，便于記錄的永久存檔；

◆ 超強(qiáng)存儲(chǔ)功能，存儲(chǔ)500組檢測結(jié)果，與PC機(jī)連接，可無限存儲(chǔ)；

◆ 中英文界面選擇，方便操作；

孔喉泡點(diǎn)測試

測試前保證“開關(guān)/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時(shí)針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時(shí)以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時(shí)間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負(fù)壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。

開始測試時(shí)，按下“開關(guān)/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時(shí)記錄壓力示數(shù)，即為泡點(diǎn)壓力（此壓力也稱為孔喉泡點(diǎn)壓力）。測試結(jié)束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時(shí)，即視為泡點(diǎn)，此時(shí)按下“記錄”鍵，微型打印機(jī)會(huì)打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點(diǎn)值和當(dāng)前泡點(diǎn)下的流量值。測試結(jié)束后，按下“打印”鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到最小。

準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤液時(shí)，要保持測試場地的通風(fēng)。

維護(hù)保養(yǎng) 

1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無振動(dòng)處，高溫、潮濕、灰塵會(huì)使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時(shí)不用時(shí)應(yīng)存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對(duì)儀器的處理會(huì)損壞儀器。 

4、不要用烈性化學(xué)制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機(jī)箱。

常見問題解決方法 

1、 不能正常進(jìn)行測試或操作紊亂 

可能原因： 

（1） 程序運(yùn)行紊亂 

（2） 觸摸屏失靈 

解決辦法： 

（1） 重啟機(jī)器 

（2） 與制造商聯(lián)系維修事宜 

2、 自檢失敗 

可能原因： 

（1） 儀器電路出現(xiàn)故障 

（2） 氣路連接錯(cuò)誤 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系。 

3、 測試中斷，屏幕顯示不動(dòng) 

可能原因： 氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān) 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系

售后服務(wù)。

1、保修期內(nèi)非人為損壞的零部件免費(fèi)更換，保修期內(nèi)接到用戶邀請(qǐng)后，最遲響應(yīng)時(shí)間為4小時(shí)內(nèi)，在與用戶確認(rèn)故障后，我公司會(huì)在48小時(shí)內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行免費(fèi)服務(wù)，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時(shí)報(bào)告故障的原因和排除辦法。

2、提供實(shí)時(shí)的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)服務(wù)。

3、每年進(jìn)行客戶回訪。

4、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請(qǐng)后2天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。

5、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價(jià)格收費(fèi)更換。

6、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

7、安裝及調(diào)試合格后，自客戶簽字認(rèn)可之日起，我方對(duì)于提供的產(chǎn)品免費(fèi)保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負(fù)責(zé)及時(shí)提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。