國產(chǎn)總有機碳純化水分析儀  零點校準

儀器校準的目的是為了減小傳感器的零點漂移，并對其測試曲線進行修訂，對于保證儀器測試結果的準確性有非常重要的意義。

校準周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結果偏差較大時，也可進行校驗。

儀器在校準過程過程中，將用到兩種標準液，一種是總有機碳低于0.1ppm，電導率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點水；另一種是 0.5ppm 的標準蔗糖溶液。

a) 零點水和標準溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開后要盡快測試。

b) 配制校準溶液之前，蔗糖標準品必須在 105℃（221?F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時，會因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導率值明顯增大。

國產(chǎn)總有機碳純化水分析儀  安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑> 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

電源要求

電壓：220V ? 22V

電源頻率：50Hz ? 1Hz

運行要求

1交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz；

2分析儀的量程是：電導率< 10.0 us/cm；TOC < 1.0 PPM。如果水樣中的無

機碳或有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

3儀器運行的環(huán)境溫度5℃ –40℃。

應用領域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

儲運

1包裝后的TOC分析儀應儲存在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體且通風良好、陰涼、清潔的室內(nèi)。

2 運輸按訂貨合同要求，避免碰撞及受潮。

3若對本儀器進行重新拆卸與安裝，請聯(lián)系儀器制造商，由專業(yè)技術人員協(xié)助解決。

易耗品更換周期

UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進口泵管，具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表5。

表5 易耗品維護/更換表

 特點

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體，無需附加日常維護費。

② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓。

③ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線、離線檢測可以切換使用。

④ 超大的存儲器能自動存儲最近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù)，可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄，并能打印檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一次檢測分析時間僅為4分鐘。

⑥ 同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合二為一。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時可以提醒操作者。

⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄ⅧR所要求的TOC檢測方法進行系統(tǒng)適應性驗證。

⑩ 超大的320?234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機接口。

應用范圍

該儀器可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；也可用于半導體行業(yè)中超純水TOC的檢測。

在制藥領域和生物化學領域清潔驗證過程中，可用于驗證清潔效果。

該儀器具有在線檢測功能，可以在線監(jiān)測制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)、半導體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經(jīng)過氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

系統(tǒng)適應性試驗

系統(tǒng)適應性試驗是一種針對TOC 分析儀的氧化能力和適應能力的檢測方

法。TA -1.0 分析儀可以完全自動實現(xiàn)系統(tǒng)適應性試驗的全過程。

測試前，用戶應準備好三種溶液：

a) 總有機碳低于 0.1ppm，電導率低于 1.0μs/cm（25℃）的零點水 ；

b) 含碳量為 0.5ppm 的蔗糖對照品溶液 ；

c) 含碳量為 0.5ppm 的 1,4-對苯醌對照品溶液。

1,4-對苯醌是一種難氧化的有機物，所以建議采用 70℃的熱水溶解后，加冷水定容。 

1,4-對苯醌是帶毒性的，所以操作人員一定要注意安全。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI僅采用蒸餾方式；JP WFI允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統(tǒng)適應性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產(chǎn)設備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機構設立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應該根據(jù)其生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的實際情況，制定科學合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準。

水樣中TOC的分析步驟

水中的有機物質(zhì)的含量，以有機物中的主要元素一碳的量來表示，稱為總有機碳。TOC的測定類似于TOD的測定。在950℃的高溫下，使水樣中的有機物氣化燃燒，生成CO2，通過紅外線分析儀，測定其生成的CO2之量，即可知總有機碳量。

水中TOC的監(jiān)測

我們的生活離不開水，若相當多的有機污染物存在于水中，將直接影響水體的質(zhì)量，對我們的生活和生產(chǎn)造成危害，因此水和廢水的監(jiān)測，越來越引起人們的重視。其中水體中總有機碳(TOC)含量的檢測，日益引起關注。它是以碳含量表示水體中有機物質(zhì)總量的綜合指標。TOC的測定一般采用燃燒法，此法能將水樣中有機物全部氧化，可以很直接地用來表示有機物的總量。因而它被作為評價水體中有機物污染程度的一項重要參考指標。

常見故障與解除

在儀器使用過程中，由于很多不可預測的原因可能會出現(xiàn)故障，出現(xiàn)下列現(xiàn)象時可以按我們提供的方法排除故障，出現(xiàn)其它現(xiàn)象或下列辦法不能排除的故障時，請與我們聯(lián)系。

故障一：

故障現(xiàn)象：

顯示屏出現(xiàn)“UV燈已過期”/“泵管已過期” ；

故障原因：

1） 耗材使用已過期；

2） 更換耗材后沒有清空耗材運行記錄；

解決方法：

1） 更換耗材；

2） 更換耗材后，清空耗材運行時間；

故障二：

故障現(xiàn)象：

顯示屏空白或出現(xiàn)亂碼。

故障原因：

1）測試環(huán)境低于-10℃；

2）偶發(fā)的故障；

解決方法：

1）將測試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃ 的環(huán)境中；

3）若故障發(fā)生在待機狀態(tài)，則只需關機等待5秒后，重新啟動即可；

故障三：

故障現(xiàn)象：

打印機不能打印測試結果。

故障原因：

1）測試環(huán)境低于0℃；

2）缺紙；

3）打印紙安放不到位；

4）偶發(fā)的故障；

解決方法：

1）將測試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃ 的環(huán)境中；

2） 查看打印機是否缺紙，若缺紙則按打印機的使用手冊安裝新的打印紙；

3）對于偶發(fā)故障，則只需關機等待5秒后，重新啟動即可。

故障四：

故障現(xiàn)象：

儀器顯示被測樣品是明顯電導率超標，且TOC顯示為0.000 mg/L ;

故障原因：

1） 管路沖洗不夠徹底 ；

2） 被測樣品電導率嚴重超標,大于10μs/cm；

3） 管路堵塞，液體流速明顯減慢 ；

4） 進液口的輸入管在液面之上 ；

解決方法：

1） 延長沖洗時間；

2） 更換樣品液；

3） 檢查輸入和輸出的特氟龍管路，查看是否有死彎或異物堵塞；

4） 將進液口的輸入管路伸入到樣品液之下。

設備標準配置