濾膜 / 濾芯完整性測(cè)試儀  測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“最后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

濾膜 / 濾芯完整性測(cè)試儀  濾器合格，自動(dòng)退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測(cè)試時(shí)間），專門增加了“測(cè)試合格后，自動(dòng)退出”功能，這也是國內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。

性能參數(shù)：

電源/功率170-240V AC, 50/60Hz；100W

最大操作壓力7999 mbar

最低進(jìn)氣壓力3000 mbar

外型尺寸500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)

測(cè)試范圍測(cè)試壓力：500-6900mbar

測(cè)試精度靈敏度：?1.0 mbar?；???

氣泡點(diǎn)：       ?60 mbar?；

操作條件環(huán)境溫度：0℃?~ 50℃；  

相對(duì)濕度：     10-80%

測(cè)試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min?2min；  ??

擴(kuò)散流測(cè)試：   7?2min；            

水浸入流量測(cè)試：7?2min；  

系統(tǒng)氣密性：   3?1min；

打印功能中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；

歷史記錄功能32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏尺寸： 5.7寸；32位；觸摸屏

語言選項(xiàng)中文/英文

自動(dòng)進(jìn)氣控制

完整性測(cè)試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

實(shí)例1：

西林瓶又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色、透明等種類、硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶密封強(qiáng)度高，質(zhì)量有保證，因而市場(chǎng)上現(xiàn)在高端藥品基本上都是用的西林瓶包裝，膠塞與容器密合性一般用MFY-05S 真空法密封性測(cè)試儀測(cè)定。

真空法密封性測(cè)試儀測(cè)試膠塞與容器密合性的原因：

在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾，凍干腔體被倒充入一定的指定氣壓作為西林瓶的頂空。指定的頂空壓力因產(chǎn)品而異。一般來說，凍干產(chǎn)品加膠塞在或者絕對(duì)真空（0mbar絕壓）或部分真空（一般750mbar絕壓）。真空度的目的是幫助塞膠塞，促進(jìn)重構(gòu)。一旦取得平衡，西林瓶頂空的氣壓和腔體壓力接近，并降低架子使得膠塞進(jìn)入西林瓶。此時(shí)西林瓶的密閉完整性創(chuàng)建好了，直到鋁蓋密封才算完整。一旦架子被撐起，密封完整性必須維持一段時(shí)間從幾分鐘到幾個(gè)小時(shí)可能到幾天在拆卸和軋蓋前。在這段時(shí)間可能會(huì)跳塞使得氣體進(jìn)入西林瓶頂空。膠塞會(huì)彈起由于許多原因，包括在架子降低時(shí)塞的不正確，膠塞和西林瓶邊緣的大小不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和膠塞涂膜等，為了減少企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，一般藥企在運(yùn)作時(shí)都要用真空法密封性測(cè)試儀測(cè)試膠塞與容器密合性。

安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測(cè)試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它就會(huì)自動(dòng)開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

完整性檢測(cè)的目的

1、濾芯制造商

—認(rèn)證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

—確認(rèn)濾芯級(jí)別

—確認(rèn)濾芯正確安裝

—確認(rèn)濾芯未受損壞

—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

—工藝認(rèn)證文件

—批次記錄文件

各類測(cè)試及適用過濾器說明：

1.泡點(diǎn)測(cè)試

潤濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱BP。液體首次會(huì)從膜上最大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。

2.擴(kuò)散流和泡點(diǎn)組合測(cè)試

這個(gè)方法特別適合膜濾器的完整性測(cè)試。

3.水侵入法水流測(cè)試

這個(gè)方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測(cè)試方法。測(cè)試步驟如同擴(kuò)散流法。但水侵入法測(cè)試時(shí)，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計(jì)算。如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對(duì)長(zhǎng)時(shí)間后才能觀察到。而擴(kuò)散流測(cè)試是測(cè)量擴(kuò)散通過膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測(cè)試時(shí)間和上游體積計(jì)算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。

水侵入法對(duì)過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.

4.壓降測(cè)試

壓降測(cè)試基于氣流擴(kuò)散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測(cè)試。

壓降測(cè)試

測(cè)試壓力: 3000 mbar

穩(wěn)定時(shí)間: 3 min

測(cè)試時(shí)間: 3 min

壓降: max.3 mbar

5.多點(diǎn)擴(kuò)散流測(cè)試

此法是基于不同測(cè)試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。測(cè)試壓力從給定的最小壓力開始逐步增加到最大值或是泡點(diǎn)值,測(cè)定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試,并將該曲線斜率與第一次使用前測(cè)試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

售后服務(wù)。

1、保修期內(nèi)非人為損壞的零部件免費(fèi)更換，保修期內(nèi)接到用戶邀請(qǐng)后，最遲響應(yīng)時(shí)間為4小時(shí)內(nèi)，在與用戶確認(rèn)故障后，我公司會(huì)在48小時(shí)內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行免費(fèi)服務(wù)，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時(shí)報(bào)告故障的原因和排除辦法。

2、提供實(shí)時(shí)的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)服務(wù)。

3、每年進(jìn)行客戶回訪。

4、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請(qǐng)后2天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。

5、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價(jià)格收費(fèi)更換。

6、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

7、安裝及調(diào)試合格后，自客戶簽字認(rèn)可之日起，我方對(duì)于提供的產(chǎn)品免費(fèi)保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負(fù)責(zé)及時(shí)提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。

8、產(chǎn)品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝，力爭(zhēng)滿足用戶需求。

9、保修承諾：我司對(duì)本次協(xié)議供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品保質(zhì)期 ，有效期內(nèi)所提供的產(chǎn)品，提供正常工作日全天侯服務(wù)，終身技術(shù)服務(wù)支持。

10、響應(yīng)時(shí)間：保修期內(nèi)，產(chǎn)品若發(fā)生故障，在接到貴公司報(bào)修后，24小時(shí)內(nèi)幫客戶解決問題。

11、服務(wù)體系：作為設(shè)備供應(yīng)商本公司對(duì)本次招標(biāo)所提供的產(chǎn)品提供保障體系： 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障，必要時(shí)將派指定的專業(yè)技術(shù)員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上門維修或寄修，產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)由本公司承擔(dān)。

12、產(chǎn)品價(jià)格承諾1、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。2、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。

13、售后服務(wù)保證

公司實(shí)力保障：本公司有完善的售后服務(wù)體系;