過(guò)濾器完整性測(cè)量?jī)x介紹  泡點(diǎn)測(cè)試

潤(rùn)濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱(chēng)為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱(chēng)BP。液體首次會(huì)從膜上最大的孔徑出來(lái)。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤(rùn)濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤(rùn)濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤(rùn)濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。

過(guò)濾器完整性測(cè)量?jī)x介紹  擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過(guò)以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

常見(jiàn)問(wèn)題解決方法 

1、 不能正常進(jìn)行測(cè)試或操作紊亂 

可能原因： 

（1） 程序運(yùn)行紊亂 

（2） 觸摸屏失靈 

解決辦法： 

（1） 重啟機(jī)器 

（2） 與制造商聯(lián)系維修事宜 

2、 自檢失敗 

可能原因： 

（1） 儀器電路出現(xiàn)故障 

（2） 氣路連接錯(cuò)誤 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系。 

3、 測(cè)試中斷，屏幕顯示不動(dòng) 

可能原因： 氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開(kāi)關(guān) 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系

技術(shù)參數(shù)：

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

1無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2法規(guī)的要求及需要

     a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

背板介紹 

1、 電源開(kāi)關(guān)，控制整臺(tái)儀器的電源供給。

2、 電源插座，提供 220V 交流電源。 

3、 保險(xiǎn)絲。 

4、 進(jìn)氣接頭。 

5、 出氣管接頭。 

6、 放氣接頭 

準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤(rùn)液時(shí)，要保持測(cè)試場(chǎng)地的通風(fēng)。

氣泡點(diǎn)測(cè)試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k?δ?cosθ/?p

其中：

R ——微孔半徑； δ——液體表面張力系數(shù)；

θ——液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角；?p——?dú)怏w作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K ——孔型修正系數(shù) 。

     “空氣優(yōu)先穿透最大的孔”

沖洗浸潤(rùn) 

1)準(zhǔn)備好合適潔凈的浸潤(rùn)液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類(lèi)（乙醇、異丙醇等）。經(jīng)過(guò)完整 性數(shù)據(jù)的對(duì)照測(cè)試，取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后，也可用工藝溶液進(jìn)行濕潤(rùn)。對(duì)于 可進(jìn)行完整性測(cè)試的濾材，過(guò)濾器制造商會(huì)提供完整性測(cè)試的數(shù)據(jù)及條件，對(duì)此項(xiàng)若 有疑問(wèn)，可向本公司或向?yàn)V芯或?yàn)V膜的供應(yīng)商咨詢(xún)。 

2)將濾膜或?yàn)V芯裝入外殼（裝膜片時(shí)必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤(rùn)性能）后，充入濕潤(rùn)液并使其流動(dòng)，充液時(shí)要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。 

3)沖洗濾膜或?yàn)V芯的濕潤(rùn)液量參考下表

4) 沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤(rùn)液從排污閥中排盡。

 2. 浸泡浸潤(rùn) 

1) 同上 1）。 

2) 將浸潤(rùn)液倒入合適的容器中。 

3) 將濾膜或?yàn)V芯放入上述容器中并使其完全浸沒(méi)。 

4) 浸潤(rùn)時(shí)間保持 10 分鐘以上，其間翻動(dòng)幾次。 

5) 浸潤(rùn)結(jié)束后，從容器中拿出濾膜或?yàn)V芯，瀝去多余的浸潤(rùn)液，將濾膜或?yàn)V芯裝入濾殼。 

6) 用水浸潤(rùn)濾膜或?yàn)V芯時(shí)，用 40℃—50℃溫水浸潤(rùn)效果更佳，但浸完后測(cè)試前必須用室溫水將其冷卻至室溫，以免產(chǎn)生測(cè)試誤差。

隨機(jī)配件 

1、電源線(xiàn)  1根 

2、操作手冊(cè)   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數(shù)米

主要產(chǎn)品有：

拉力試驗(yàn)機(jī)，                     塑料球壓痕硬度計(jì)

維卡熱變形試驗(yàn)儀，               體積表面電阻率測(cè)試儀

海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī)，         海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

耐壓試驗(yàn)機(jī)，                  介電常數(shù)測(cè)試儀

海綿泡沫壓陷硬度測(cè)驗(yàn)儀，         介質(zhì)損耗測(cè)試儀

海綿泡沫切割機(jī)，                 啞鈴制樣機(jī)

海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī)，         薄膜沖擊試驗(yàn)機(jī)

熔融指數(shù)儀，                     無(wú)轉(zhuǎn)子硫化儀

電壓擊穿試驗(yàn)儀，                 摩擦系數(shù)儀

低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀               阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī)等。