泡點(diǎn)濾芯完整性測(cè)試儀  符合GMP 的完整性測(cè)試要求，全自動(dòng)操作，主要用于對(duì)不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測(cè)試。可通過擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸

入測(cè)試確定過濾器的完整性和性能?？捎糜谶^濾器在線檢測(cè)，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測(cè)試從而保證了下游的無菌性。

泡點(diǎn)濾芯完整性測(cè)試儀  產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測(cè)試等。

技術(shù)參數(shù)

孔徑測(cè)量范圍

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 
在WIT測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測(cè)試時(shí)，水在測(cè)試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系，并得到國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。
     水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序
1.將疏水過濾器的上游充滿水 
2.關(guān)閉所有上游的閥門 
3.連接完整性測(cè)試儀\

4.啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 
5.測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 
6.打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7.打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8.開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

泡點(diǎn)測(cè)試

潤(rùn)濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱BP。液體首次會(huì)從膜上最大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤(rùn)濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤(rùn)濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤(rùn)濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測(cè)試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點(diǎn)測(cè)試。

如果測(cè)試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測(cè)泡點(diǎn)。

孔徑測(cè)試

孔喉泡點(diǎn)測(cè)試

測(cè)試前保證“開關(guān)/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時(shí)針擰緊。

將待測(cè)樣品放入潤(rùn)濕劑中潤(rùn)濕（為保證樣品充分潤(rùn)濕，可將樣品放入潤(rùn)濕劑中浸漬1 小時(shí)以上；或者放入潤(rùn)濕劑中加熱一段時(shí)間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤(rùn)濕劑中負(fù)壓浸潤(rùn)），將充分潤(rùn)濕的樣品裝入測(cè)試組件內(nèi)。

開始測(cè)試時(shí)，按下“開關(guān)/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時(shí)記錄壓力示數(shù)，即為泡點(diǎn)壓力（此壓力也稱為孔喉泡點(diǎn)壓力）。測(cè)試結(jié)束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時(shí)，即視為泡點(diǎn)，此時(shí)按下“記錄”鍵，微型打印機(jī)會(huì)打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點(diǎn)值和當(dāng)前泡點(diǎn)下的流量值。測(cè)試結(jié)束后，按下“打印”鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。

擴(kuò)散流（前向流）測(cè)試

指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí)，這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。

因此本測(cè)試過程：首先通過泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測(cè)試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于泡點(diǎn)壓力80 %時(shí)，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點(diǎn)壓力80 %的壓力。采用氣體流量計(jì)直接測(cè)試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時(shí)采用秒表記錄冒泡的時(shí)間，以此計(jì)算透過的流量，將測(cè)試的流量與過濾器廠家的值進(jìn)行比較，如果小于最大流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值，不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于最小泡

點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。

性能參數(shù)：

水浸入法測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤(rùn)濕劑等來潤(rùn)濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤(rùn)劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測(cè)試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

電性能及橡膠塑料相關(guān)產(chǎn)品：

拉力材料試驗(yàn)機(jī)BWN（電子拉力，金屬材料，非金屬材料，管材，高低溫，液壓伺服拉力試驗(yàn)機(jī)）

電壓擊穿試驗(yàn)儀BDJC-10KV-200KV （介，固體絕緣材料電氣介電強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)）

體積表面電阻率測(cè)定儀BEST-121（可測(cè)試固體液體膏體粉末材料）

導(dǎo)體材料電阻率測(cè)試儀BEST-19

橡膠塑料滑動(dòng)摩擦試驗(yàn)機(jī)M-200（國標(biāo)，非國標(biāo)，可定制）

介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀（可測(cè)試固體液體）GDAT-A

高頻介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀 BQS-37A

絕緣材料耐電弧性能試驗(yàn)儀/高電壓小電流測(cè)試儀 BDH-20KV

液顯熱變形維卡軟化點(diǎn)溫度測(cè)定儀 BWK-300A

塑料球壓痕硬度計(jì) BQYH-96

熔體流動(dòng)速率測(cè)定儀/熔融指數(shù)儀  BRT-400Z

海綿泡沫壓陷硬度測(cè)定儀HMYX-2000

海綿泡沫落球回彈儀 HMLQ-500

海綿泡沫疲勞沖擊測(cè)定儀 HMPL-2000

海綿拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) HMLS-1000

海綿壓縮永久變形試驗(yàn)機(jī) HMYS-200

海綿密度測(cè)定儀 HMMD-A

落球沖擊試驗(yàn)機(jī)BLC-2000

氧指數(shù)測(cè)定儀   JF-3

低溫脆性試驗(yàn)機(jī) XCY-III

漏電起痕試驗(yàn)儀 BLD-600V

高壓漏電起痕試驗(yàn)儀BLD-6000V

管材落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī) BLB-30

擺錘薄膜沖擊試驗(yàn)機(jī) BCM-03

水平垂直燃燒試驗(yàn)儀 CZF-5

汽車內(nèi)飾材料阻燃性能試驗(yàn)機(jī) BZR-A

計(jì)算機(jī)控制馬丁耐 BMD-A