注射用水總有機(jī)碳分析儀主要特征:

★高精度、高靈敏度，操作簡單。

★人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

★高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

★不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

★檢測上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

★具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

★離線檢測和在線檢測可選配。

★具有打印功能

注射用水總有機(jī)碳分析儀  TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。

隨著新藥典實(shí)施，我國的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證（見注釋），或者滿足我們國家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

應(yīng)用領(lǐng)域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室測試，以及清潔驗(yàn)證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

性能規(guī)格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析時(shí)間：連續(xù)分析

3．響應(yīng)時(shí)間：6分鐘之內(nèi)

4．檢測極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復(fù)性誤差：≤ 3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯示屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無線藍(lán)牙技術(shù)；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

12．檢測精度：?5%

13．檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡易。

3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過程中不需要?dú)怏w或試劑，無移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。

8.符合國家《中國藥典》 CP2010規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來說更嚴(yán)格些。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

廢水的性質(zhì)或水質(zhì)是水和各種雜質(zhì)組成的復(fù)雜體系所表現(xiàn)出來的綜合特性,這種特性在工程實(shí)...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時(shí)間內(nèi)使試驗(yàn)生物死亡50%的毒物或廢水濃度，即半致死濃度LD50來表示。

從理論上對(duì)化工污水TOC與COD_a的相關(guān)性進(jìn)行了分析,對(duì)在實(shí)際工作中測得的TOC和COD_a數(shù)據(jù)進(jìn)行了回歸分析。結(jié)果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關(guān)性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來表示有機(jī)廢水的污染程度,也可做為有機(jī)污染物的一個(gè)控制指標(biāo)。

有很好的相關(guān)性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無其它干擾,且氧化完全,則測得的TOC值與COD值成正比例關(guān)系,長期以來,評(píng)價(jià)水體中有機(jī)物朽染的程度即COD—KTOC。因C Oz—CO卜所以＊一都是利用經(jīng)典方法測定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。

我廠主要產(chǎn)品有：拉力材料試驗(yàn)機(jī)，海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī)，海綿泡沫壓陷硬度測驗(yàn)儀，海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī)，熔融指數(shù)儀，塑料滑動(dòng)摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)，電壓擊穿試驗(yàn)儀，塑料球壓痕硬度計(jì)，馬丁耐熱試驗(yàn)儀，海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測試儀，電容率測試儀，體積表面積電阻率測試儀，低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀，維卡熱變形試驗(yàn)儀，啞鈴制樣機(jī)，阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī)，簡支梁沖擊試驗(yàn)機(jī)，懸臂梁沖擊試驗(yàn)機(jī)，熔體流動(dòng)速率儀，無轉(zhuǎn)子硫化儀等。

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