純水總有機碳分析儀廠家  運行要求

? 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

? 分析儀的量程是：電導率< 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無

機碳或有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

? 儀器運行的環(huán)境溫度5℃ – 40 ℃。

純水總有機碳分析儀廠家  安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

TOC分析儀的組成包括以下7個主要部分：

① 在線檢測裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動泵

③ 分流器

④ 氧化反應器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

測試方法及其原理

國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法，還提供了系統(tǒng)適應性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影響；其次應滿足系統(tǒng)適應性試驗的要求；最后儀器應具有足夠的檢測靈敏度。

要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單分子形式，這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進行測量。目前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學法。

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有機物‐>CO2 H2O

二氧化碳的測量方式是差減法：TOC = TC－ IC

性能規(guī)格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析時間：連續(xù)分析

3．響應時間：6分鐘之內(nèi)

4．檢測極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復性誤差：≤3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯示屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無線藍牙技術(shù)；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

12．檢測精度：?5%

13．檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

離線檢測

離線檢測時，儀器可從樣品瓶或其它沒有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準應在離線狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒，應經(jīng)過濾膜（孔徑60μm或更?。┻^濾后進入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進樣管為1/16英寸的Teflon管，經(jīng)蠕動泵抽進管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

主要特征:

★高精度、高靈敏度，操作簡單。

★人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

★高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

★不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

★檢測上限可設定，自動上限報警功能。

★具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

★離線檢測和在線檢測可選配。

★具有打印功能

分流器

水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入二氧化碳傳感器，檢測TIC，另一路通過氧化反應器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳，進入二氧化碳傳感器檢測TC?？傆袡C碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的。

氧化反應器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羥基自由基（OH?）能完全把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物  OH?? CO2 H2O

UV燈的使用壽命為6個月，當更換時間到期時儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換UV燈。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產(chǎn)設備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機構(gòu)設立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應該根據(jù)其生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的實際情況，制定科學合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

二氧化碳傳感器

儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導率傳感器和溫度傳感器組成。電導率測量采用雙精度技術(shù)，可以實現(xiàn)自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經(jīng)氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經(jīng)分解后產(chǎn)生的二氧化碳濃度的總和。

產(chǎn)品特點

1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

7.當測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

8.符合國家《中國藥典》 CP2010規(guī)定的測試方案，可以提供IQ/OQ/PQ服務。

二氧化碳測量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測得出一個數(shù)據(jù)（包括TOC值和電導率值），在4分鐘的測量循環(huán)中TC和TIC是獨立檢測的。

系統(tǒng)適應性驗證

系統(tǒng)適應性驗證是一種檢驗TOC 分析儀氧化能力的試驗方法，其計算公式如下：

儀器響應效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 為 1-4 對苯醌對照品溶液的響應值；

rs —— 為蔗糖對照品溶液的響應值；

rw —— 為總有機碳檢測用水的空白響應值；

儀器通過試驗的條件︰

85%＜響應效率＜ 115%

儀器各部件的安裝、連接

開箱后，按以下步驟進行安裝：

── 根據(jù)裝箱單檢查儀器是否齊備。

── 確定儀器在運輸過程中沒有遭到損壞。

── 拆除機箱的外包裝，將其置于正確位置 。

── 檢查儀器保險絲是否裝好，連接市電電纜到接線端子。

── 根據(jù)安裝圖連接進液和出液管路 。

── 系統(tǒng)通電 。

TOC就是關于進行改進和如何最好的實施這些改進的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業(yè)識別出在實現(xiàn)目標的過程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進一步指出如何實施必要的改進來一一消除這些約束，從而更有效的實現(xiàn)企業(yè)目標。

主要配置

主機 一臺

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機   一臺

進樣管   一條

電源線  一套

產(chǎn)品說明書  一份

產(chǎn)品合格證  一份

產(chǎn)品裝箱單  一份

注 意 事 項

1. 更換紫外燈或蠕動泵管時，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險。

2. 非本公司維修人員或授權(quán)專業(yè)人員不得隨意拆卸機箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。

3. 更換保險絲請使用相同的規(guī)格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

4.本產(chǎn)品需一級安全防護，電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。

5.儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。

6.若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時間參考說明書。

7．若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置。

電源要求

電壓：220V ? 22V

電源頻率：50Hz ? 1Hz

環(huán)境要求

儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會導致測量值誤差過大。

故障分析與排除

品質(zhì)保證：

一年保修，終身維護！

售后服務

一、安裝調(diào)試：協(xié)助試驗機的安裝，負責試驗機的運輸、調(diào)試。

二、驗收標準：試驗機按訂貨技術(shù)附件進行驗收。終驗收在買方進行，對用戶提供的試樣進行試驗，并提供測試報告。

三、培訓：安裝調(diào)試同時，在儀器操作現(xiàn)場一次性免費培訓操作人員2-3名，該操作人員應是由需方選派的長期穩(wěn)定的員工，培訓后能夠?qū)υO備基本原理、軟件使用、操作、維護事項理解和應用，使人員能夠獨立操作設備對樣品進行檢測、分析，同時能進行基本的維護。

四、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。