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噴霧干燥技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用

時(shí)間:2011-01-07瀏覽:223次收藏
噴霧干燥技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用

    1 干燥
    中藥制劑生產(chǎn)的一般工藝仍以

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產(chǎn)生大量提取液為特征,應(yīng)用噴霧干燥技術(shù)可以將提取液的濃縮、干燥、粉碎甚至制粒一步完成,避免了傳統(tǒng)蒸發(fā)操作與減壓干燥工藝耗時(shí)長、干燥質(zhì)量差的缺點(diǎn),大大提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)又能相對提高干燥成品的質(zhì)量,噴霧干燥的中藥提取物為粉末狀或顆粒狀,較傳統(tǒng)干燥成品的流動(dòng)性好、含水量小、質(zhì)地均勻、溶解性能好,可以直接供片劑、顆粒劑、膠囊劑的成型。

    中藥提取液的噴霧干燥研究,一般以進(jìn)出熱風(fēng)溫度、風(fēng)壓、風(fēng)速、供噴霧料液相對密度及其噴霧輔料為參數(shù),以干燥成品含水量、吸濕性以及指標(biāo)成分含量為評價(jià)指標(biāo)。其主要結(jié)論基本一致,即噴霧干燥時(shí),中藥提取液的相對密度多在1.15~1.20之間;

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進(jìn)風(fēng)溫度多在150℃以上,屬高溫噴霧干燥;而對干燥成品指標(biāo)影響的主要因素則一般認(rèn)為是浸膏比重及風(fēng)溫。熱力學(xué)仿真結(jié)論表明,風(fēng)溫、顆粒溫度及速度、密度、濕含量是噴霧干燥的主要影響因素。因此,對一般中藥提取液的噴霧干燥是否可以考慮:將噴霧料液和進(jìn)風(fēng)含濕量差、溫度、流量作為噴霧干燥的工藝操作參數(shù),將干燥成品含水量、粒度及其分布、吸濕性、流動(dòng)性、均勻性等一般指標(biāo)和成分指標(biāo)作為噴霧干燥的工藝評價(jià)參數(shù);在此基礎(chǔ)上針對不同提取液的性質(zhì)選用不同輔料,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以使干燥成品達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

    2 制粒
    噴霧干燥技術(shù)用于造粒有多種

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方式,一是噴霧干燥后再沿用傳統(tǒng)的濕法或干法制顆粒法,后者即為常用的“噴霧干燥—干壓制粒法“;較之更進(jìn)一步的則是直接的“噴霧造粒“,即所謂的“一步制粒”。但從嚴(yán)格意義上講,“沸騰造粒“,即為“流化床—噴霧造粒”,該技術(shù)是在引入流化態(tài)的微小顆粒的基礎(chǔ)上,噴入中藥提取液并使之在顆粒母核的表面上干燥,進(jìn)而形成較大顆粒,通過顆粒的分層生長或團(tuán)聚生長最終得到干燥的產(chǎn)品。

    流化噴霧制粒是噴霧干燥制粒的主流,其主要操作工藝參數(shù)為霧化程度、顆粒母核粒度、進(jìn)出風(fēng)溫度、風(fēng)量等;按顆粒母核能否連續(xù)移入移出,可分為間歇式和連續(xù)式兩種類型。于才淵對其機(jī)理進(jìn)行了研究,分析了料液流速、過剩氣流速度、霧化空氣流速以及噴嘴高度等對顆粒成長速率的影響;證實(shí)了流化噴霧制粒過程中顆粒的分層生長與團(tuán)聚生長機(jī)理。

    從現(xiàn)行的造粒方法看,擠壓制粒、滾轉(zhuǎn)制粒、快速攪拌制粒與流化噴霧造粒相比,后者明顯具有先進(jìn)性,可以將中藥提取液至固體顆粒成型一步完成,且具有質(zhì)量上的優(yōu)勢。當(dāng)然,如果能夠無需引入顆粒母核而直接噴霧干燥制粒,則可徹底解決中藥提取液濃縮、干

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燥、粉碎、制粒的一步化工藝技術(shù)難題。劉明樂等通過裝置改進(jìn)制成了自動(dòng)噴霧干燥制粒裝置,該裝置由原來的一次噴霧改進(jìn)為兩次噴霧,可以直接將中藥提取液干燥制粒。但進(jìn)一步的研究和應(yīng)用尚未見更多報(bào)道。

    3 噴霧干燥在中藥制藥中的其他應(yīng)用方式
    除干燥、制粒外,噴霧干燥技術(shù)在中藥及其提取物的制備上,例如揮發(fā)油微囊的制備。另外,噴霧包衣技術(shù)也可以看作為噴霧干燥技術(shù)的應(yīng)用之一。

    4 中藥噴霧干燥技術(shù)應(yīng)用的問題與展望
    噴霧干燥是中藥制藥工業(yè)中較為常用的先進(jìn)技術(shù)之一,應(yīng)用越來越廣泛,但也存在著一些迫切需要解決的問題:中藥提取液噴霧干燥時(shí)的粘壁與干燥產(chǎn)品吸潮問題;難于處理粘度較大的浸膏;熱敏感物料在噴霧干燥時(shí)的氧化問題;中藥提取液是否能夠真正實(shí)現(xiàn)直接噴

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霧制粒;以及噴霧干燥熱效率低,設(shè)備龐大結(jié)構(gòu)要求高等問題。然而,從以上討論中我們可以看到,通過理論研究,解決這些問題是有可能的:l、粘壁問題是噴霧干燥時(shí)出現(xiàn)的老問題,不僅僅出現(xiàn)在中藥的噴霧干燥過程中,問題的出現(xiàn)與被干燥物的性質(zhì)有關(guān),如半濕物料粘壁、低熔點(diǎn)物料粘壁、粉末吸附以及霧化器與干燥室的結(jié)構(gòu)不良等,因此完全可以采取針對措施予以解決,如增加助噴劑、旋壁風(fēng)清掃裝置等;2、中藥噴霧干燥的主要優(yōu)勢在于快速的脫水作用,而對于一些高粘度的物料(稠膏、濾餅等)其水分含量并不是很大,雖然可以用氣流式噴霧干燥器干燥,但完全可以采用針對性更強(qiáng)的“閃蒸干燥器”、“熱噴射氣流干燥機(jī)“進(jìn)行干燥與粉碎;3、對于“熱敏性”問題更應(yīng)該用實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證,一般認(rèn)為噴霧干燥時(shí)物料的實(shí)際溫度并不高。

    3. 實(shí)驗(yàn)已證明含易氧化成分Vc的物料在高溫噴霧干燥前后的含量無顯著性差異;當(dāng)然,如果確實(shí)存在氧化問題,可以針對解決之,如采用亞高溫噴霧干燥,甚至可以使用“惰性載體噴霧干燥”。對于其他一些問題,文中已有論述。相信充分發(fā)揮優(yōu)勢,噴霧干燥技術(shù)在中藥制藥行業(yè)是大有用武之地的。立式銑床價(jià)格磁力攪拌器單層玻璃反應(yīng)釜磁力泵差壓計(jì)防爆電子秤枕式包裝機(jī)材料拉力機(jī)

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