API (Active Pharmaceutical Ingredients) 是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì), 通過(guò)化學(xué)合成, 植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成份, 也就是我們通常所說(shuō)的原料藥. 原料藥只有加工成藥物制劑, 才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品. 原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞, API 包裝也會(huì)直接影響藥品質(zhì)量, 通過(guò)使用等離子納米涂層技術(shù)對(duì)包材表面涂敷疏水涂層已經(jīng)廣泛應(yīng)用于 API 包裝.
等離子納米涂層用于 API 包裝: 藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān), 其所用包裝材料與藥品發(fā)生相互作用后, 也會(huì)導(dǎo)致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變, 進(jìn)而危害患者生命健康. 現(xiàn)階段最常用的包材為 PVC 材質(zhì), 這種材料具有不易燃性, 高強(qiáng)度, 耐氣候變化性以及優(yōu)良的幾何穩(wěn)定性, 但是阻濕性較差, 在藥品的長(zhǎng)期保存中存在問(wèn)題, 這種情況在 PVC 包材表面涂覆一層特定涂層就變的相當(dāng)重要.
Europlasma Nanofics 120 等離子納米涂層生物相容性測(cè)試結(jié)果:
棉籽油處理過(guò)的動(dòng)物皮膚測(cè)試結(jié)果, 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) ISO 10993-10:2010
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上海伯東 Europlasma 等離子納米涂層 Nanofics® 是一種超薄 3D 等離子體涂層, 厚度從 5 到 50 納米, 由等離子體法聚合的熒光單體 (C8或C6) 組成;PlasmaGuard S®是一種高度疏水性的超薄 3D 等離子涂層, 厚度從 5到 50納米, 100% 不含任何氟或任何其他鹵素, 涂層具有降低醫(yī)用物體表面張力的獨(dú)特性能.
Europlasma 納米疏水涂層具有以下特點(diǎn):
1. 單一涂層工藝, 涂覆過(guò)程中不生產(chǎn)溶劑或其他廢料
2. 低能量的表面納米結(jié)構(gòu)涂層, 可以實(shí)現(xiàn)精細(xì)的分布
3. 疏水涂層沒(méi)有產(chǎn)生可浸出或可提取的物質(zhì), 滿足生物相容性要求
4. 產(chǎn)品在涂覆過(guò)程中首先進(jìn)行等離子清洗清洗, 清洗后的表面保持在真空環(huán)境中, 涂層基板界面超干凈, 從而產(chǎn)生良好的涂層粘附效果
5. 涂覆工藝可用于大批量循壞生產(chǎn)使用
6. 涂層無(wú)需烘干或晾干
7. 涂層可以適用于各種形狀和尺寸的包裝材料, 無(wú)需更換閥門, 密封或墊圈等
Europlasma 在真空條件下, 通過(guò)在材料淺表面實(shí)現(xiàn)低壓等離子表面聚合(PECVD)或者原子層沉積, 從而賦予材料新的功能, 不影響材料本身的性能, 對(duì)三維結(jié)構(gòu)以及復(fù)雜形狀的材料表面都可實(shí)現(xiàn)均勻性涂覆. Europlasma 等離子納米涂層符合 REACH, RoHS, WEEE 標(biāo)準(zhǔn).

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